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盧侃達(dá)委員：

您在市政協(xié)十二屆三次會(huì)議上提出的《關(guān)于推進(jìn)生物醫(yī)藥、新材料中試基地建設(shè)的建議》（172號）收悉。經(jīng)我局主辦，市應(yīng)急管理局、市市場監(jiān)管局、市生態(tài)環(huán)境局會(huì)辦,現(xiàn)答復(fù)如下：

科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，是新質(zhì)生產(chǎn)力培育的源頭活水，是一件必須做好的“難而正確的事”，中試基地則是促進(jìn)科技成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化的重要路徑。目前，全市已構(gòu)建“眾創(chuàng)空間-孵化器-成果轉(zhuǎn)化園（加速器）-科技成果轉(zhuǎn)化基地”的全鏈條孵化體系，成功舉辦2022年度全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽總決賽，創(chuàng)建了30家概念驗(yàn)證中心，全市“驗(yàn)證—孵化—小試—中試—熟化—產(chǎn)業(yè)化”的全鏈條轉(zhuǎn)化體系不斷完善。謀劃推進(jìn)中試基地建設(shè)，補(bǔ)齊我市科技成果轉(zhuǎn)化拼圖，必要且具備有利條件。您建議我們在日常工作中有些已采納，有些已在推進(jìn)。

1.明確歸口管理部門統(tǒng)籌推進(jìn)。市委市政府高度重視中試基地工作，“推進(jìn)中試基地建設(shè)”已被列入2024年“深化改革、強(qiáng)基固本”主題年活動(dòng)重點(diǎn)工作，目前市科技局作為全市推進(jìn)中試基地建設(shè)的牽頭部門，已在推進(jìn)全市中試基地（平臺）摸底調(diào)研、《杭州市中試基地（平臺）管理辦法》制定等相關(guān)工作。下一步，市科技局將在工作中加強(qiáng)與市應(yīng)急管理局、市市場監(jiān)管局、市生態(tài)環(huán)境局等部門的聯(lián)動(dòng)，合力推進(jìn)杭州中試基地建設(shè)。

2.優(yōu)化中試項(xiàng)目轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的審批手續(xù)。為減少化學(xué)反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)相互影響，涉及化學(xué)反應(yīng)、危險(xiǎn)化學(xué)品溶劑回收的工業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目和工業(yè)化生產(chǎn)裝置不得在試驗(yàn)基地內(nèi)建設(shè)。園區(qū)內(nèi)化工醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)涉及化學(xué)反應(yīng)、危險(xiǎn)化學(xué)品溶劑回收的試驗(yàn)裝置擬轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)裝置的，按《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定辦理安全手續(xù)時(shí)，有關(guān)項(xiàng)目評估、評審、論證和施工圖紙等安全評價(jià)、安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇圖紙等基礎(chǔ)資料，可作為審查申請材料內(nèi)容。下一步，主管部門、市應(yīng)急管理局、屬地政府等單位，將聯(lián)合做好錢塘區(qū)生物醫(yī)藥和新材料行業(yè)中試基地建設(shè)安全服務(wù)指導(dǎo)，保障錢塘區(qū)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)安全發(fā)展。

3.關(guān)于轉(zhuǎn)化區(qū)域產(chǎn)品上市銷售問題。圍繞生物醫(yī)藥、新材料等產(chǎn)業(yè)建中試基地，探索推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化區(qū)建設(shè)。其中，作為藥品，《中華人民共和國藥品管理法》第二十四條規(guī)定，“在中國境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品注冊證書”，未取得藥品注冊證書的相關(guān)藥品不允許進(jìn)行上市銷售，“小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品允許進(jìn)行銷售以開展市場驗(yàn)證”已超出地方事權(quán)，中試基地將在政策設(shè)計(jì)、空間布局、體制機(jī)制等方面加大探索與實(shí)踐。

4.關(guān)于簡化環(huán)境評價(jià)問題。目前，市生態(tài)環(huán)境局全力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)“規(guī)劃環(huán)評+項(xiàng)目環(huán)評”改革試點(diǎn)。已印發(fā)《杭州市產(chǎn)業(yè)園區(qū)“規(guī)劃環(huán)評+項(xiàng)目環(huán)評”改革實(shí)施方案》，推行“一免、四減、四保障”改革措施，在全國首創(chuàng)生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入領(lǐng)域引入公證制度。2023年，市生態(tài)環(huán)境局還在產(chǎn)業(yè)園區(qū)“規(guī)劃環(huán)評+項(xiàng)目環(huán)評”改革基礎(chǔ)上，持續(xù)迭代升級，出臺了《杭州市生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室級生產(chǎn)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)環(huán)評制度改革方案》（杭環(huán)發(fā)〔2023〕51號），在全省率先開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)驗(yàn)室級生產(chǎn)環(huán)評制度改革。“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)驗(yàn)室級生產(chǎn)”環(huán)評制度改革是產(chǎn)業(yè)園區(qū)“規(guī)劃環(huán)評+項(xiàng)目環(huán)評”改革的深化，也是環(huán)評審批“綠色通道”的深化。

下一步，我局將在工作中進(jìn)一步吸納您的提案建議，并就錢塘區(qū)自主爭創(chuàng)全市增值化改革聯(lián)合市直相關(guān)部門做好指導(dǎo)與服務(wù)工作，積極推動(dòng)錢塘區(qū)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

感謝您對科技工作的關(guān)心與支持！

聯(lián)系人：邵永新（高新技術(shù)發(fā)展及產(chǎn)業(yè)化處）

聯(lián)系電話：85255625

杭州市科學(xué)技術(shù)局

2024年5月31日