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李巍委員：

您在市政協(xié)十二屆一次會議上提出的《關于進一步完善生物醫(yī)藥研發(fā)類企業(yè)支持體系的建議》（第567號）收悉。經我局主辦，市國資委會辦,現答復如下：

首先，感謝您心系我市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展提出的寶貴建議。加快培育發(fā)展生命健康產業(yè)，是滿足人民美好生活需要的重要舉措，是實現新舊動能加快轉換的重要抓手，也是順應國際產業(yè)變革大趨勢的重要方向。近年來，我市以建設國家自主創(chuàng)新示范區(qū)為契機，市委、市政府也提出了“兩港”（信息港、新藥港）建設有關要求以及市政府辦公廳出臺了《關于促進杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》（杭政辦函〔2018〕66號）和《加快生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干意見》（杭政辦函〔2021〕39號），以初創(chuàng)企業(yè)培育、國高企認定、研發(fā)能力建設、重大項目支持、領軍團隊建設等工作為抓手，著力推進我市生物醫(yī)藥與健康產業(yè)高質量發(fā)展，努力建設生命健康產業(yè)高地，目前已取得了一定成效。現關于您的提案中三個建議進行答復。

一、向上爭取支持，修訂《高新技術企業(yè)認定管理辦法》

中、小型醫(yī)藥創(chuàng)新成長型企業(yè)的快速成長是生物醫(yī)藥高質量發(fā)展重要主力軍，也是醫(yī)藥創(chuàng)新的源頭，培育好中、小型醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)是一個重要的工作和任務。《高新技術企業(yè)認定管理辦法》申報條件規(guī)定，最近一年銷售收入小于5,000萬元（含）的企業(yè)，研究開發(fā)費用總額占同期銷售收入總額的比例不低于5%，中、小型醫(yī)藥創(chuàng)新成長型企業(yè)在前期發(fā)展中應有較高比例的研究開發(fā)經費，5%占比不高；近一年高新技術產品（服務）收入占企業(yè)同期總收入的比例不低于60%，作為中、小型醫(yī)藥創(chuàng)新成長型企業(yè)研發(fā)銷售醫(yī)藥產品一般情況均為高新技術產品，60%是可實現。目前，應針對零銷售額的小型醫(yī)藥創(chuàng)新成長、高研發(fā)投入型企業(yè)是否能突破《高新技術企業(yè)認定管理辦法》，這個建議可由市科技局向省科技廳提議，由省科技廳牽頭向科技部提出，支持零銷售額的創(chuàng)新、高研發(fā)投入企業(yè)申請國家高新技術企業(yè)。

二、完善本土政策，優(yōu)化生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)政策支持體系

建立研發(fā)中心是企業(yè)加強研發(fā)攻關、提高產業(yè)核心競爭的有效途徑。近年來，市科技局近年來一直通過市級研發(fā)中心、省級研發(fā)中心、企業(yè)研究院等建設，鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入、加強研發(fā)隊伍建設、提高創(chuàng)新能力。2021年新認定生命健康領域市級企業(yè)高新技術研究開發(fā)中心50家；省級高新技術企業(yè)研究開發(fā)中心24家；全市企業(yè)被認定省級企業(yè)研究院62家，其中生命健康領域11家；新認定生命健康的省級重點企業(yè)研究院3家；新備案國家高新技術企業(yè)180多家。為落實《關于杭州市高層次人才、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才及團隊引進培養(yǎng)工作的若干意見》，市科技局一直非常重視領軍型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊建設。目前，全市已引進培育省、市級領軍型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊40家，其中生命健康領域13家。圍繞“一核四園多點”，打造高端生物醫(yī)藥產業(yè)基地。根據2021年《加快生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干意見》（杭政辦函〔2021〕39號）的精神，加強生物醫(yī)藥研發(fā)平臺建設，支持醫(yī)藥合同研發(fā)機構（CRO）、醫(yī)藥合同外包生產機構（CMO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產機構（CDMO）及臨床研究機構（GCP）、注冊檢驗、MAH持證交易、知識產權交易、智慧醫(yī)療等公共服務平臺建設。對經認定的市重點生物醫(yī)藥產業(yè)公共服務平臺按照不超過其核定研發(fā)設備、軟件投入等新增投入的30%予以最高1800萬元的資助。與2022年開始征集各類生物醫(yī)藥支撐服務平臺。且通過備案的生物醫(yī)藥服務平臺享受創(chuàng)新券補貼，參照《杭州市科技創(chuàng)新券實施管理辦法》（杭科合〔2018〕8號、杭財教會〔2018〕42號）給予其不超過技術合同金額10%的創(chuàng)新券補貼，單個平臺每年度補貼金額最高不超過100萬元。來引導形成一個良性的生物醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)。

三、引導市場力量，強化生物醫(yī)藥產業(yè)引導基金支撐

目前，我市引導基金參股合作子基金中，有21個專門投資生物醫(yī)藥領域的基金，總規(guī)模73.742億元，引導基金出資9.74億元，撬動社會資本64億元，杠桿放大倍數達6.6倍。參股子基金共投資135家生命健康領域企業(yè)，金額近24.42億元，其中杭州企業(yè)77家。其中司太立制藥、啟明醫(yī)療、康惠制藥和奧泰生物四家公司成功上市，3家被上市公司并購（醫(yī)惠科技、方舟制藥、康慈醫(yī)療），另有32家企業(yè)被評為準獨角獸企業(yè)。但生物醫(yī)藥產業(yè)將來會爆發(fā)式增長，高成長型中、小生物醫(yī)藥企業(yè)需要大量投資資金開展醫(yī)藥研發(fā)。2021年市國資委牽頭組建千億規(guī)模的杭州創(chuàng)新基金，與頭部投資機構和頭部企業(yè)合作，通過設立行業(yè)母基金、子基金、專項子基金，主要投向生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略新興產業(yè);2021年6月，與泰格醫(yī)藥、高新創(chuàng)投、泰瓏創(chuàng)投簽訂協(xié)議，共同出資成立規(guī)模為200億元的杭州泰格生物醫(yī)藥產業(yè)基金。該基金作為杭州市的生命健康產業(yè)母基金，未來將采用直投、投資子基金等市場化運作方式，重點投向創(chuàng)新型醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、醫(yī)療服務、醫(yī)療信息化、數字療法、智能制造等企業(yè)。為杭州打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新之城再添強勁“助推器”，助力我市構建國際一流生命健康高地的實際行動。

再次感謝您對科技工作的關心與支持！

聯系人：壽旗揚 

聯系電話：85255631 

杭州市科學技術局

2022年6月10日